Bei der Herstellung von medizinischem Cannabis muss in Europa die sogenannte„Good Manufacturing Practice“ eingehalten werden. Weiterführende Informationen finden Sie hier: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/gmp.html

Derzeit ist Cannabis verschreibungspflichtig und kann von Ärztinnen und Ärzten zu therapeutischen Zwecken auf einem Betäubungsmittelrezept verschrieben werden; dabei müssen arznei- und betäubungsmittelrechtliche Vorgaben eingehalten werden. Medizinalcannabis wirdin Form von getrockneten Blüten und Extrakten sowie als Arzneimittel mit den Wirkstoffen Dronabinol und Nabilon verschrieben.Derzeit arbeitet der G-BA (Gemeinsamer Bundesausschuss) an einer Überarbeitung der Arzneimittel-Richtlinie, in welcher die Vorgaben für das Verschreiben festgehalten sind.

Seit Dezember 2022 verkaufen wir unter unserer eigenen PremiumMedizinalcannabismarke„AMICI”zwei Produkte der Kategorien„Strawberry Banana”and „Cherry Pie”. Die Produkte zeichnen sich durch eine hohe mikrobiologische Reinheit aus und stammen aus EU-GMP kontrollierten Indoor-Anbaustätten. In den kommenden Monaten planen wir das Produktportfolio weiter auszubauen.

Wir als Cansativa würden die Möglichkeit weiterer Produktformen begrüßen. So könnte das gesundheitliche Potenzial von Cannabis besser genutzt und der Cannabismarkt innovativ weiterentwickelt werden.Wie genau die Produktvielfalt im Genusscannabismarkt aussehen wird, ist jedoch noch offen. Bislang wurden nur Darreichungsformen zum Rauchen, Inhalieren oder zur nasalen und oralen Aufnahme genannt. Bereits jetzt steht fest, dass synthetisch hergestellte Cannabinoide nicht zugelassen werden.

Aktuell können nur Apotheken bei Cansativa Cannabisprodukte kaufen. In einem legalisierten Genussmarkt werden wir unsere Produkte auch an alle Arten von lizensierten Abgabestellen vertreiben.

Denkbar ist eine starke Orientierung an den aktuell geltenden Produktionsbedingungen von Medizinalcannabis, genaue Abschätzungen sind allerdings schwer. Es wird auf alle Fälle strenge Qualitätsstandards geben, welche sich voraussichtlich in abgeschwächter Form an denen für Medizinalcannabis orientieren werden.

Bislang ist davon auszugehen, dass der Gesetzgeber auch den Beschaffungsprozess von Unternehmen reglementieren wird. Die gesamte Liefer- und Handelskette als auch die Lizenzvergabe soll staatlichen Kontrollen unterliegen. Mit einer Einschränkung für den Bezug von Waren (z.B. ausschließlichvon Großhändlern) rechnen wir aktuell allerdings nicht.

Nein, die kommerzielle Vermarktung selbstangebauter Produkte wird in Deutschland erwartbar nicht möglich sein. Die Bundesregierung plant jedoch, den Eigenanbau von bis zu drei Pflanzen für ausschließlich private Zwecke zu erlauben.

Aktuell kommen die meisten Produkte zur therapeutischen Anwendung aus Kanada, Spanien, Portugal, Dänemark, den Niederlanden, Uruguay und Australien. Zum aktuellen Zeitpunkt wird allerdings anvisiert, den Bedarf an Genusscannabis nur aus nationalem Anbau zu decken, da internationaler Handel vor dem Hintergrund von EU- und Völkerrecht höchstwahrscheinlich nicht möglich sein wird. Wie sich der finale Gesetzesentwurf in Bezug auf Handelsketten verhalten wird, bleibt weiterhin abzuwarten. 

Die deutsche Regierung stellte im April 2023 ein neues Eckpunktepapier zur kontrollierten Verteilung von Freizeitcannabis für Erwachsene mit einem Zwei-Säulen-Plan vor, der den ursprünglichen Zeitplan zur Legalisierung verzögert. Anstelle eines umfassenden Legalisierungsplans soll Cannabis in zwei separaten Gesetzesentwürfen nacheinander legalisiert werden.

-

Die 1. Säule besteht aus der Entkriminalisierung und der Legalisierung des persönlichen Konsums und des Anbaus von bis zu drei Pflanzen sowie der Einrichtung gemeinnütziger Anbauvereinigungen. Der Gesetzesentwurf soll vor der parlamentarischen Sommerpause 2023 vorgelegt werden. Die Regierung strebt eine zügige Umsetzung dieser ersten Säule noch in diesem Jahr an.

-

Die 2. Säule betrifft regionale wissenschaftliche Pilotprojekte mit kommerziellen Lieferketten, die auf einen Zeitraum von fünf Jahren für freiwillige Städte und Regionen begrenzt sind. Es fehlen noch viele konkrete Details zur Umsetzung und zum Umfang. Der Gesetzesentwurf ist nach der parlamentarischen Sommerpause geplant und erfordert die Zustimmung der Europäischen Kommission im Rahmen des Benachrichtigungsverfahrens. Aufgrund dieses Prozesses soll das Gesetz im dritten Quartal 2024 umgesetzt werden.

Bislang gibt es noch keine konkreten Pläne dieser Zuständigkeit. Die Cannabisagentur ist für medizinisches Cannabis zuständig und im Kontext des UN Einheits-Übereinkommens von 1961 über Suchtstoffe entstanden. Es ist nicht ausgeschlossen, dass diese bzw. das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auch Verantwortlichkeiten im Kontext von Genusscannabis übernehmen wird.

Bislang sind im Kontext einer Legalisierung keine weitreichenden Änderungen der Straßenverkehrsordnung vorgesehen; jedoch ist geplant, die aktuell geltenden Grenzwerte anzupassen. So sollen Probleme im Straßenverkehr und in der Justiz aufgrund des heute schon niedrigen Grenzwerts von 1,0 Nanogramm THC pro Millilitervorgebeugt werden. Wie diese Anpassung erfolgen soll, ist jedoch noch nicht entschieden.

Bisher werden nur einige inhaltliche Anforderungen diskutiert, beispielsweise:

• Nachweis der erforderlichen Zuverlässigkeit des Antragstellenden oder die mit der Leitung des Geschäfts beauftragte Person,
• Nachweis der erforderlichen Zuverlässigkeit der Personen, die Zugang zu Cannabispflanzen
• oder daraus hergestellten Erzeugnissen haben,
• Nachweis der erforderlichen Sachkunde des Antragstellers oder der mit der Leitung des Geschäfts beauftragten Person,
• Nachweis des Eintrags des wirtschaftlich Berechtigten in ein Unternehmensregister der EU,
• Nachweis einer im Verhältnis zum beantragten Lizenzumfang ausreichenden finanziellen Bonität

Dabei werden aller Voraussicht nach Behörden des Bundes sowie der Bundesländer die Prozesse zur Lizenzierung ausgestalten.Die Anforderungen für diese Zertifikate sind noch nicht offiziell festgelegt worden. Man sollte daher derzeit nicht für Kurse bezahlen, die mit dem Erwerb dieser Lizenzen zusammenhängen.

Die Fachgeschäfte werden zukünftig eine maßgebende Rolle bei der Aufklärung und Beratung spielen.Wie genau diese Beratung aussehen muss und welche präventiven Maßnahmen vom Personal getroffen werden sollen, wurde bislang jedoch noch nicht konkretisiert.Denkbar sind z. B. verpflichtende Alterskontrollen, regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter:innen oder vorgeschriebene Informationsmaterialien.

Zurzeit ist das noch unklar. Schulungen werden wahrscheinlich hauptsächlich für Mitarbeitende in den Verkaufsstellen angeboten. Mögliche Inhalte beziehen sich auf allgemeine Kenntnisse zu Cannabis, Suchtprävention und Früherkennung riskanter Konsummuster, Beratungs- und Aufklärungsleistungen sowie den Umgang mit Jugendlichen.

Neben öffentlichen Stellen wie Suchtpräventionsstellen, Handelskammern und Verbraucherschutzzentralen könnten auch staatlich lizensierte Privatunternehmen die Schulungen anbieten und durchführen.

Wir erwarten, dass die aktive Teilnahme an einer auf die deutsche Legalisierung zugeschnittenen Schulungsveranstaltungen Voraussetzung für das Erlangen der Qualifikation sein wird und nicht durch eine amerikanische Schulung ersetzt werden kann.

Eine geschützte und gesicherte Verwahrung wird voraussichtlich sehr detailliert im finalen Gesetz zur Legalisierung festgehalten sein. Welche Vorschriften allerdings genau für die Sicherung gelten werden, ist bislang noch unklar.

Dies hängt wesentlich von der Art der Legalisierung ab. Zu Beginn der Legalisierung wird ein Online-Vertriebvoraussichtlich nicht möglich sein. Langfristig ist allerdings nicht auszuschließen, dass die Regelungen angepasst und Rahmenbedingungen für einen Online-Vertrieb geschaffen werden.

Ein Konsum in Abgabestellen wird voraussichtlich erstmal nicht möglich sein, da der Konsum vom Verkauf getrennt stattfindet und Abgabestellen nicht zum Konsum anregen sollen. Dennoch ist es denkbar, dass sich diese Einschränkung langfristig wandelt und etwa eine räumliche Trennung zwischen Abgabe und Konsum in Abgabestellen ausreicht.

Wir nehmen an, dass sich Genuss-/Konsumclubs gründen; eine geregelte Abgabe wird im Moment jedoch nur in lizensierten Fachgeschäften diskutiert.

Der Preis für legales Genusscannabis wird sich an dem Preis des Schwarzmarktes orientieren, um den Schwarzmarkt für Konsumenten unattraktiv zu machen. Dieser liegt aktuell bei etwa 10 Euro pro Gramm.

Der genaue regulative Rahmen ist noch unklar. Welche Anforderungen schlussendlich auf die Unternehmen zukommen, hängt zum Teil auch davon ab, ob Cannabis nach der Legalisierung weiterhin unter das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) fällt. Um eine Vermischung mit dem Schwarzmarkt vorzubeugen, ist eine lückenlose Dokumentation der gesamten Lieferkette mithilfe eines Track and Trace-Systems naheliegend.

Die Abgabe wird voraussichtlich über lizensierte, behördlich zugelassene und überwachte Geschäfte erfolgen, worunter ggf. auch Apotheken fallen. Es werden aktuell unterschiedliche Rahmenbedingungen für die Lizenzierung diskutiert. Die genauen Anforderungen lassen sich erst mit dem Gesetz zusammenfassen. Auch müssen die Mitarbeiter:innen speziell geschult sein, um Cannabis verkaufen zu dürfen. Es sind aktuell unterschiedliche Rahmenbedingungen im Gespräch. Die genauen Anforderungen lassen sich erst mit dem Gesetz zusammenfassen.

Cansativa hat sich früh mit dieser kritischen Phase der Legalisierung beschäftigt und wir sind im stetigen Austausch, um für die Problematik möglicher Engpässezu sensibilisieren.

In bestehenden Vorschlägen werden häufig nur Produkte aus der nationalen Produktion vorgesehen, auch wenn unwahrscheinlich ist, dass der deutsche Anbau kurzfristig nicht in der Lage sein wird, den erwarteten Cannabisbedarf bei einem regulären Marktstart zu bedienen. Daher sollten auch die internationalen Handelsbeziehungen und die deutsch-europäische Lieferkette gestärkt sowiederImport ermöglicht werden.